מה זה FDA? »הגדרתו ומשמעותו

Anonim

מינהל המזון והתרופות (FDA או USFDA) הוא סוכנות פדרלית של משרד הבריאות והשירותים האנושיים של ארצות הברית; אחת ממחלקות ההנהלה הפדרליות בארצות הברית. ה- FDA אחראי על הגנה וקידום בריאות הציבור באמצעות בקרה ופיקוח על בטיחות המזון, טבק מוצרים, תוספי תזונה, מרשם תרופות ומכירות חינם, חיסונים, תרופות ביולוגיות, עירויי דם, מכשירים רפואיים, קרינה אלקטרומגנטית (ERED), קוסמטיקה, מזון לבעלי חיים ומוצרים וטרינריים. נכון לשנת 2017, 3/4 מתקציב ה- FDA (כ -700 מיליון דולר) ממומן על ידי חברות תרופות בשל "חוק דמי שימוש במרשם תרופות ".

ה- FDA הוסמך על ידי הקונגרס של ארצות הברית לאכוף את חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי, המשמש כמוקד העיקרי של הסוכנות; ה- FDA אוכף גם חוקים אחרים, במיוחד סעיף 361 לחוק שירותי בריאות הציבור ותקנות נלוות, שרבות מהן אינן קשורות ישירות למזון או לתרופות. אלה כוללים ויסות לייזרים, טלפונים סלולריים, קונדומים ובקרת מחלות במוצרים הנעים בין חיות מחמד ביתיות מסוימות לתרומת זרע להפקה מסייעת.

ה- FDA בראשות נציב המזון והתרופות, שמונה על ידי הנשיא בעצתו ובהסכמתו של הסנאט. המפכ"ל מדווח למזכיר הבריאות ושירותי האנוש. ד"ר רוברט מ Califf, MD, הוא הממונה הנוכחי, אשר השתלטו בחודש פברואר 2016 על ידי ד"ר סטיבן אוסטרוף, אשר כבר פועל מאז אפריל 2015.

מטה ה- FDA ממוקם באלון לבן שאינו מאוגד, מרילנד. הסוכנות כוללת גם 223 משרדי שטח ו -13 מעבדות הממוקמות בכל 50 המדינות, איי הבתולה של ארה"ב ופורטו ריקו. בשנת 2008 החל ה- FDA לשלוח עובדים למדינות זרות, כולל סין, הודו, קוסטה ריקה, צ'ילה, בלגיה ובריטניה.